1843年英國人W. Brockedon受到現代鉛筆制造技術的啟發,將藥物粉末置于模具中加壓成型,從而發明了現代片劑。1844年愛爾蘭外科醫生Francis Rynd發明了世界上第一根空心針,真正開創了現代注射劑的歷史。到現在為止采用口服固體制劑的藥物比例約為62%,采用注射劑的藥物比例為31%,此兩大劑型占所有給藥方式的比例達到93%,其他給藥方式如外用涂抹、膏貼、黏膜給藥等劑型僅占比7%。“吃藥”和“打針”成為人類使用所有藥物的主要方式。
1958年美國的Alan Richard Wagner教授首次提出了微針皮內給藥技術概念,這是一種全新的顛覆性的給藥方式,其特點是經過暴露面積最大體表外皮膚途徑,給藥深度僅到皮內實現無痛微創,藥物通過皮內的毛細淋巴管經過人體微循環系統最終進入血液循環系統,是一種患者依從性非常高的給藥方式。考慮到所有藥物均通過人體各器官的“皮膚”如胃壁黏膜、腸粘膜、眼睛黏膜、其他腔道黏膜、體表皮膚實現給藥過程,而皮膚是人體對外暴露面積最大的器官,如果我們可以體表皮膚實現無痛微創給藥的話,我們將在減輕腸胃副作用、肝臟首過效應、提升患者依從性等方面獲取巨大的臨床優勢。
盡管在Wagner教授后續至今幾十年間陸續有眾多科學家對微針經皮給藥方面做出了很多貢獻,但是時至今日微針給藥技術仍然面臨眾多尚待解決的藥學和產業化技術難題。2020年11月,在美國權威科普類雜質《科學美國人》評選的2020年有望改變世界的十大新型技術中,微針給藥技術名列榜首,這充分說明了盡管微針給藥技術超級困難,人類仍然非?釋眉際蹌芫≡緋曬ττ糜諞揭┬幸凳導。
艾弗森貝博ballbet官網是一家專注于可溶解微針藥物遞送技術的高新技術企業,我們致力于顛覆傳統給藥方式,并有望在全球首次實現可溶解微針給藥技術的產業化應用。
我們建立的專業微針制劑開發團隊,成功的解決了可溶解微針技術的載藥量、生物利用度、含量均勻性等關鍵藥學指標。我們建立了以遞送結果為導向的技術開發思維,我們的各類微針制劑樣品陸續的經過了各類動物種屬如大鼠、犬、豬、猴以及最終人體的體內微針給藥實驗,取得了符合法規要求的藥物遞送結果。我們在深圳建立了小試和中試批量規模的實驗室,建立了研發和生產質量管理體系,為各類藥物研發提供了堅實的技術和合規保證體系。
我們同時建立了可溶解微針藥物生產、質量管理和產業化團隊,并在大灣區選址設計建設了全球首條可溶解微針商業化生產線,這也是全球首條過程無菌的可溶解微針生產線,我們自主設計開發了全套可溶解微針的工藝生產設備,其批量可達10萬貼/批/天。該生產線完全參照中美歐三地GMP監管要求進行設計,支持在全球所有監管主體的藥物研發和商業化注冊申報。
我們擁有從處方、工藝、設備、質量標準全套可溶解微針技術自主知識產權,并系統的進行了國際知識產權的注冊。
放眼未來,我們將在可溶解微針給藥技術領域持續深耕,顛覆人類現有給藥方式,在幫助病患消除疾病的同時,獲得美好的生活質量。