高級工程師。曾組建過3個檢測實驗室，參與過3個醫(yī)藥企業(yè)的硬件及GMP軟件建設(shè)。具有16年實驗室經(jīng)驗，22年醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗。涉及ISO 9001認證、CNAS認可、WHO-PQ認證、國內(nèi)外GMP認證等，有豐富的GMP審計經(jīng)驗。
       多年從事生物制品、中藥制劑、化學藥制劑等領(lǐng)域的經(jīng)驗。涉及的藥物劑型有：無菌凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑等。參與多個生物制品項目的質(zhì)量研究，獲得兩個藥物臨床研究批件。組織完成兩次藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移項目，獲得藥品補充申請批件6個。