2024年5月27日,國家藥監局醫療器械大灣區分中心副主任徐良、深圳市醫協會會長王斌一行在錦繡科學園總經理楊忠的陪同下蒞臨艾弗森貝博ballbet官網。調研組實地考察了艾弗森貝博ballbet官網辦公和研發環境,并與公司管理層舉行了會談。艾弗森貝博ballbet官網總經理江林代表公司熱情接待了調研組一行。質量部總監李行友、生產及設備開發部經理歐陽星、研發部制劑經理洪哲等參加了會議。
江林帶領調研組先后參觀了公司的研發實驗室和辦公場所,就艾弗森貝博ballbet官網的可溶解微針技術原理和全球產業化進展情況進行了詳細介紹,同時也邀請調研組實際體驗了可溶解微針的貼敷感受。隨后調研組一行在公司會議室與艾弗森貝博ballbet官網管理團隊進行了深入座談交流,徐良主任對艾弗森貝博ballbet官網在可溶解微針技術方面取得的突破性進展,給予了高度評價和認可。
座談過程中江林首先詳細介紹了艾弗森貝博ballbet官網的整體公司情況、可溶解微針研發技術、企業發展愿景規劃,以及艾弗森貝博ballbet官網與國內多家知名藥企建立的合作關系及商業策略等情況。徐良主任就藥企研發中關心的注冊問題,建議公司在注冊階段與國家藥監局大灣區藥品審評分中心建立溝通機制,充分發揮大灣區分中心在審評前的溝通功能,促進企業快速高效獲取最終上市批文。
徐良主任聽說了艾弗森貝博ballbet官網在廣州設立了全資子公司的情況,詢問大灣區產業配套能力能否滿足公司發展,在得到江林的肯定回復后,徐良主任鼓勵公司充分利用大灣區的產業配套能力,充分利用大灣區分中心資源,盡快獲取全球首個可溶解微針上市批文。江林感謝藥監局領導到公司調研并給予企業悉心指導,艾弗森貝博ballbet官網必將充分發揮人才和技術優勢,堅定顛覆性創新模式,全力參與構建大灣區醫療事業建設,在藥物遞送領域貢獻深圳力量。
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心簡介
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心(以下簡稱“大灣區分中心”),為國家藥品監督管理局直屬正處級公益二類事業單位。審評檢查分中心主要承擔協助國家藥監局醫療器械技術審評中心開展醫療器械審評事前事中溝通指導和相關檢查等工作。根據合作協議,國家藥監局將和當地政府一起加強頂層設計,建立科學高效專業的區域性審評檢查工作體系,為藥品醫療器械企業研發創新提供優質服務,將大灣區分中心打造為推動粵港澳大灣區高質量一體化發展的實踐平臺、深化藥品醫療器械審評審批制度改革的合作平臺、服務醫藥產業創新發展的孵化平臺。